处罚书中分别对福建省泉州市荣昌药业有限公司、福建千草药业有限公司和福建颐真生物科技有限公司违法违规生产销售药品、医疗器械的行为进行了公示处罚。

  【违法事实】经查实，2020年4月25日，福建千草药业有限公司购进山茱萸中药材65公斤，该中药材经自检合格后，于2020年5月12日入库。同日，当事人下达生产指令，后经净制、蒸煮、干燥、过筛、包装等工艺流程，生产中药饮片酒萸肉（批号：200501、规格：统、包装规格：1公斤/袋）60公斤，2020年9月8日，当事人将上述酒萸肉全部销售，得款2760元。

  2021年3月9日，公司收到本办送达的衢州市食品药品检验研究院检验测试报告后，即发出产品召回通知，因下游客户已将所购进的酒萸肉全部售出，未实际召回。上述中药饮片酒萸肉被监督抽样，经衢州市食品药品检验研究院检验，结果为【含量测定】项不符合规定。

  值得注意的是，这并不是今年福建千草药业有限公司第一次被查处生产销售劣药而被处罚的案例。在6月18日，福建千草药业有限公司因生产销售劣药白鲜皮、前胡、炙淫羊藿，福建省药监局予以没收违法来得到的9026.1元；处货值金额11707元的2.1倍罚款24584.7元，罚没款合计33610.8元的行政处罚。

  基于福建千草药业一年内因同一性质的违背法律规定的行为受过行政处罚，但生产销售的劣药并未发现不良反应。为此，药监局对公司做出了以下处罚：没收违法来得到的2760元；处违法生产、销售的药品货值金额10万元（本案涉案药品货值金额2760元，不足10万元，按10万元计算）10倍的罚款，计1000000元。上述罚没款合计1002760元（大写：壹佰万贰仟柒佰陆拾元整）。

  除了行政处罚外，该公司还是药品不合格质量榜上的“老面孔”，仅在今年，就被多省药监局公示了4批次药品不合格的记录。所以，对于该药企来说，药品质量监控上还是要加强管理。

  此外，对于另外两家药企的处罚为福建省泉州市荣昌药业有限公司因销售劣药维生素C注射液（批号：2102232A4）被药监局处以没收违法来得到的1797.6元；福建颐真生物科技有限公司因在未获得许可的生产场地生产第二类医疗器械远红外消痛贴被处以没收违法来得到的人民币470.4元和罚款人民币5万元，上述罚没款合计50470.4元。

  值得注意的是，药品是否合规生产销售一直是药监局检查的重点，然而，近日以来还是有多家药企被药监局查处存在违规生产、销售劣药的行为。

  据广西药监局发布行政处罚决定书显示，广西贺州市医药有限责任公司、广西宝和堂药业有限责任公司、广西瀚林医药有限公司三家药企因销售劣药被公示处罚。其中广西贺州市医药有限责任公司销售劣药复方氨林巴比妥注射液被罚22235.95元；广西宝和堂药业有限责任公司、广西瀚林医药有限公司均因销售劣药中药饮片被没收违法所得。

  据湖北省药监局披露，湖北凤凰白云山药业有限公司生产的通关藤口服液经检测后不符合相关规定，判定为劣药，药监局依法责令改正违背法律规定的行为；湖北金龙药业有限公司因使用不符合相关规定中药材原料生产健儿素颗粒浸膏被处罚款和没收违法所得。

  据安徽省药监局发布的公告显示，芜湖张恒业有限公司涉嫌生产、销售劣药小儿止咳糖浆，被罚170万元；安徽瑞康药业有限公司因生产的远红外消炎止痛贴不符合标准要求，被罚款2万元。

  通过上述的违法案例能够准确的看出，此次处罚覆盖了药品和医疗器械企业，所以说，一旦企业被查出违反相关规定的行为，药监局对其处罚是非常严厉的。而企业想不在医药市场上留下“污点”，合规合法生产销售才是王道。

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